Información importante: Este artículo tiene fines exclusivamente informativos y de educación sanitaria. No constituye asesoría legal, promoción de trámites pagados ni una guía sustitutiva de los instructivos oficiales del Instituto de Salud Pública (ISP). Ante cualquier duda sobre un trámite específico, consulte directamente los canales oficiales del ISP.

¿Qué es SIPRO?

SIPRO —Sistema de Importación Provisional y Clasificación de Mercancías— es la plataforma electrónica del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) a través de la cual se gestionan las solicitudes de importación de productos farmacéuticos, cosméticos y dispositivos médicos para uso individual. Es el canal oficial mediante el cual el ISP recibe, evalúa y resuelve estas solicitudes, y a través del cual el solicitante puede hacer seguimiento del estado de su trámite.

El sistema reemplazó los procesos presenciales o en papel que antes se realizaban ante el ISP, permitiendo que toda la gestión —desde el ingreso de antecedentes hasta la descarga de la resolución final— ocurra de forma digital.

Según cifras reportadas por el propio ISP, entre 2017 y 2022 las solicitudes de importación de medicamentos para uso personal a través de SIPRO aumentaron 148%, alcanzando cerca de 73.000 solicitudes en ese período. Este crecimiento refleja la relevancia que ha tomado la vía de importación de uso personal como mecanismo de acceso para tratamientos no disponibles o de difícil acceso en el país.

¿Para qué sirve la plataforma?

A través de SIPRO se tramitan solicitudes de autorización para:

• Productos farmacéuticos de uso personal, con o sin registro sanitario vigente en Chile.
• Cosméticos para uso individual.
• Dispositivos médicos para uso individual.

En el caso de medicamentos, la autorización que se obtiene corresponde al Certificado de Destinación Aduanera y Uso Provisional, documento que habilita el ingreso del producto al país para consumo exclusivo de la persona que realiza la solicitud (o del paciente en cuyo nombre se tramita).

La plataforma también incluye módulos para hacer seguimiento al estado de cada trámite, resolver aclaraciones que el ISP pueda solicitar sobre una solicitud, y visualizar o descargar las resoluciones emitidas, las que se firman mediante Firma Electrónica Avanzada.

¿Quién puede usar SIPRO?

Puede utilizar la plataforma cualquier persona natural —chilena o extranjera— o empresa que necesite solicitar la importación de uso personal de alguno de los productos mencionados. Para iniciar un trámite es necesario:

• Crear un usuario en el sistema, mediante RUT o número de pasaporte, correo electrónico y fecha de nacimiento (o acceder con ClaveÚnica).
• Indicar si se actúa como persona natural chilena, extranjera o como empresa.
• Contar con los documentos de respaldo digitalizados antes de iniciar la solicitud.

¿Qué se necesita antes de ingresar una solicitud?

El requisito central para la importación de medicamentos de uso personal es contar con una receta médica que cumpla con los antecedentes exigidos por el ISP: identificación del paciente, principio activo prescrito, dosis, duración del tratamiento y diagnóstico que justifica la necesidad del fármaco.

Este punto es relevante: según el propio ISP, aproximadamente el 5% de las solicitudes de importación son rechazadas, y la causa principal es que la receta médica presenta antecedentes incompletos o fue extendida por un profesional no habilitado para prescribir el producto en cuestión. La calidad y completitud de la receta es, en la práctica, el factor que más incide en que una solicitud avance sin observaciones.

Adicionalmente, quien no realiza el trámite directamente en nombre propio debe contar con un poder que lo habilite para actuar como mandatario ante el ISP.

¿Qué ocurre una vez ingresada la solicitud?

Una vez completado el formulario y cargados los documentos requeridos en SIPRO, el área técnica del ISP evalúa los antecedentes y se pronuncia mediante una resolución fundada, que puede autorizar o rechazar la solicitud. Dicha resolución queda disponible para su descarga en la misma plataforma.

Mientras el trámite está en curso, el solicitante puede consultar su estado dentro del sistema y responder directamente ahí si el ISP solicita alguna aclaración o antecedente adicional.

Una excepción importante: psicotrópicos y estupefacientes

No todos los productos siguen el mismo circuito. Los medicamentos clasificados como psicotrópicos o estupefacientes tienen un procedimiento distinto: la solicitud no la gestiona directamente la persona, sino un establecimiento autorizado conforme al D.S. 404/83 y D.S. 405/83. Ese establecimiento es quien solicita al ISP la previsión de autorización y, posteriormente, el Certificado Oficial de Importación de Estupefaciente/Psicotrópico, antes de que el paciente pueda gestionar la solicitud de uso personal en SIPRO.

Esta distinción es importante porque no todos los tratamientos de uso personal siguen la misma ruta administrativa, y confundir ambos procesos puede generar demoras.

Mecanismos generales de acceso

Para las personas que están evaluando la importación de un tratamiento de uso personal, es importante tener presente que:

• La vía de importación de uso personal es un mecanismo legal y regulado, no una excepción informal al marco sanitario.
• La autorización del ISP es siempre previa a la importación efectiva del producto.
• El proceso completo —desde el ingreso de la solicitud hasta la resolución— depende de la completitud de los antecedentes entregados, especialmente de la receta médica.
• Existen procesos diferenciados según el tipo de producto (farmacéutico, cosmético, dispositivo médico) y según su clasificación regulatoria (por ejemplo, psicotrópicos/estupefacientes).

Para conocer en detalle el marco normativo que sustenta esta vía de acceso —Art. 100 del Código Sanitario y DS N°3/2010—, puede revisar nuestra guía sobre la normativa ISP de importación de medicamentos de uso personal.

Sobre Gestifarma

Gestifarma es una empresa especializada en gestión regulatoria y coordinación logística relacionada con medicamentos de alta complejidad y tratamientos de difícil acceso, conforme a la normativa sanitaria vigente. Trabajamos junto a pacientes, médicos e instituciones de salud en procesos relacionados con normativa sanitaria, importación de medicamentos y coordinación internacional de suministros, siempre sobre la base de una indicación médica previamente establecida por el profesional tratante.

Preguntas frecuentes

¿SIPRO es lo mismo que solicitar directamente en el ISP? Sí. SIPRO es la plataforma electrónica oficial a través de la cual el ISP recibe y gestiona este tipo de solicitudes; no es un sistema paralelo ni de un tercero.

¿Cualquier persona puede crear una solicitud en SIPRO? Cualquier persona natural o empresa que cumpla los requisitos de registro (identificación, correo electrónico, y en el caso de medicamentos, receta médica válida) puede iniciar una solicitud.

¿Qué pasa si mi receta médica no cumple con todos los antecedentes exigidos? Es la causa más frecuente de rechazo. Se recomienda verificar junto al médico tratante que la receta incluya principio activo, dosis, duración del tratamiento y diagnóstico antes de iniciar el trámite.

¿SIPRO sirve para importar cualquier medicamento? Se utiliza para medicamentos de uso personal, con o sin registro sanitario en Chile. Los productos clasificados como psicotrópicos o estupefacientes siguen un procedimiento distinto, gestionado a través de un establecimiento autorizado.

¿Dónde puedo verificar la situación regulatoria de un medicamento específico? Se recomienda verificar la situación regulatoria vigente directamente en los registros públicos del ISP, ya que esta información puede modificarse con el tiempo.

Nota editorial

La información presentada en este artículo tiene fines exclusivamente educativos y se basa en fuentes institucionales oficiales del Instituto de Salud Pública de Chile y otros organismos públicos, disponibles al momento de su elaboración. La mención de sistemas, plataformas o procedimientos administrativos tiene únicamente un propósito informativo y no constituye asesoría legal ni una guía sustitutiva de los instructivos oficiales del ISP.

Los procedimientos administrativos pueden modificarse con el tiempo. Se recomienda verificar la información vigente directamente en los canales oficiales del ISP.

Descargo de responsabilidad

Este artículo no reemplaza la asesoría de un profesional de salud ni la revisión de los instructivos oficiales del ISP para cada tipo de trámite. Las decisiones sobre tratamientos deben ser adoptadas junto al médico tratante.

Referencias

1. Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). Importación de uso personal. https://www.ispch.gob.cl/anamed/importacion-y-exportacion/importacion-uso-personal/
2. Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). Preguntas frecuentes — procedimiento de importación de estupefacientes/psicotrópicos para uso personal. https://www.ispch.gob.cl/pregunta-frecuente/p-6/
3. ChileAtiende. Certificado de destinación aduanera y uso provisional para uso personal. https://www.chileatiende.gob.cl/fichas/66992-certificado-de-destinacion-aduanera-y-uso-provisional-para-uso-personal
4. Consultorsalud. Importación de medicamentos: ISP de Chile reportó balance 2017–2022. https://consultorsalud.com/reporto-importacion-de-medicamentos/
5. T13. Cómo funciona el nuevo proceso para importar remedios. https://www.clinicasdechile.cl/noticias/como-funciona-el-nuevo-proceso-para-importar-remedios/
6. Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). Instructivo dirigido al usuario para importación de uso personal — Generalidades. https://up.ispch.gob.cl/Manuales/Instructivo_usuario_generalidades.pdf